小林化工、睡眠剤混入事件で116日間の業務停止命令 ID:jKjXOOTU

（要約）
・小林化工、水虫などの皮膚病用の飲み薬に睡眠導入剤が混入した問題で116日間の業務停止命令
・少なくとも2005年以降に約7割の製品で法律違反が確認
・小林広幸社長ら経営陣も違法性を把握
・医薬品医療機器法違反として最長の業務停止処分

水虫薬の睡眠薬混入、116日間の業務停止命令　福井県：朝日新聞デジタル
https://www.asahi.com/articles/ASP2953QBP29PTIL00F.html

>>1 過去スレ

経口水虫薬に睡眠導入剤混入、製薬会社に立ち入り調査　福井県 - Next2ch
https://next2ch.net/poverty/1607551525

>>1 実態

ぶら@7mZoWuilDiux4pA
小林化工の睡眠薬導入事件について、自分は医薬品品質管理をやっていますがこれはひどすぎる。うちの会社だとこの中のどれか一つでも発覚したら会社存亡に関わる大問題です。
恐らく古い体質のまま改善もしていなかった結果でしょうね…
https://pbs.twimg.com/media/EtxzZ3tVcAczSqh.jpg
https://twitter.com/7mZoWuilDiux4pA/status/1359088078762123265

※画像より
1. 原料つぎ足しで睡眠導入剤
2. つぎ足し自体　承認得ず
3. 原料取り出し　1人で
4. 未承認の工程「手順書」で指示
5. 定期検査に備え「二重帳簿」
6. 一部の品質試験せず　ねつ造
7. 異常あってもそのまま出荷
8. ほかの薬でも同様の問題点