>>1 実態
ぶら@7mZoWuilDiux4pA
小林化工の睡眠薬導入事件について、自分は医薬品品質管理をやっていますがこれはひどすぎる。うちの会社だとこの中のどれか一つでも発覚したら会社存亡に関わる大問題です。
恐らく古い体質のまま改善もしていなかった結果でしょうね…
https://pbs.twimg.com/media/EtxzZ3tVcAczSqh.jpg
https://twitter.com/7mZoWuilDiux4pA/status/1359088078762123265
※画像より
1. 原料つぎ足しで睡眠導入剤
2. つぎ足し自体 承認得ず
3. 原料取り出し 1人で
4. 未承認の工程「手順書」で指示
5. 定期検査に備え「二重帳簿」
6. 一部の品質試験せず ねつ造
7. 異常あってもそのまま出荷
8. ほかの薬でも同様の問題点